Ministerio de Justicia y Derechos Humanos, Presidencia de la Nación.

Logo del Ministerio de Justicia

Dirección Nacional de Protección de Datos Personales

Consentimiento Informado



La Ley Nº 25.326 de Protección de Datos Personales establece una mayor protección a los "datos sensibles", incluyendo dentro de esta clase de datos la información referente a la salud.

Por ello, y en el marco de la Disposición 6/08, la Dirección Nacional de Protección de Datos Personales (PDP), interviene en la revisión de los Formularios de Consentimiento Informado mediante los cuales se recolecte datos sensibles, y  que deben  suscribir los pacientes que participan en investigaciones médicas, independientemente de que se trate de estudios observacionales o de ensayos de farmacología clínica sometidos a aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT).

En razón de su competencia, la Dirección Nacional solamente analiza los párrafos relativos a la confidencialidad de los datos, a fin verificar que su contenido sea compatible con las disposiciones de la ley 25.326, especialmente el articulo 5 del decreto reglamentario 1558/01 que exige que al requerir el consentimiento de una persona debe brindarse a ésta una información acorde con su nivel social y cultural, ya que la forma en que se suministre esta información es de significativa importancia en el marco de las investigaciones médicas.

Requisitos para la presentación de Consentimientos Informados ante la PDP >



Los más Utilizadosabrir | cerrar



Ministerio de Justicia y Derechos Humanos

(+5411) 5300-4000 | Sarmiento 329 | C 1041 AAG | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentina