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Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
Consentimiento Informado
La Ley Nº 25.326 de Protección de Datos Personales establece una
mayor protección a los "datos sensibles", incluyendo dentro de esta
clase de datos la información referente a la salud.
Por ello, y en el marco de la Disposición 6/08,
la Dirección Nacional de Protección de Datos Personales (PDP),
interviene en la revisión de los Formularios de Consentimiento
Informado mediante los cuales se recolecte datos sensibles, y
que deben suscribir los pacientes que participan en
investigaciones médicas, independientemente de que se trate de
estudios observacionales o de ensayos de farmacología clínica
sometidos a aprobación de la Administración Nacional de
Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT).
En razón de su competencia, la Dirección Nacional solamente
analiza los párrafos relativos a la confidencialidad de los datos,
a fin verificar que su contenido sea compatible con las
disposiciones de la ley 25.326, especialmente el articulo 5
del decreto reglamentario 1558/01 que exige que al
requerir el consentimiento de una persona debe brindarse a ésta una
información acorde con su nivel social y cultural, ya que la forma
en que se suministre esta información es de significativa
importancia en el marco de las investigaciones médicas.
Requisitos para la presentación de Consentimientos Informados ante la PDP >
Organismos Relacionados
Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
Sarmiento 1118 – 5º Piso
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
C1041AAX
Subte: Línea B (est. C. Pellegrini), Línea C (est. Diag. Norte), Línea D ( est. 9 de julio) Colectivos: 6, 7, 9, 10, 17, 24, 26, 29, 45, 50, 59, 67, 70, 100, 111, 142, 146, 155ver ubicación(011) 4383-8512infodnpdp@jus.gov.arwww.jus.gov.ar/datos-personales.aspx